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高新认定中的中成药二次开发技术

高新认定 高新认定标准 通过高新技术企业认定

高新认定是系统又讲究细节的项目,既要符合高新认定标准,又要准备多项资料,因此能通过高新技术企业认定不容易。那企业会问如果是从事医药开发技术的可以申报吗?小编回答你当然是可以的,这里小编就介绍一下中成药二次开发技术!

一、技术含义

中成药二次开发技术是以中药作用机理多层次研究技术为核心,对中成药进行更深层次地剖析的一项技术,其主要是运用中成药的作用机制进行研究辨识,从药理学的角度对中成药的多成分进行阐释,并通过创建有效的中药药效科学药理的评价方法,来揭示中药作用的复杂关系。

二、技术产生原因

1、经济效益:二次开发的临床循环评价解决了中药有效性的问题,而其中的质量管控更是解决了质量问题,并且将过亿的中药品种增加了200多个,让10亿的品种从零增加到了30多个,给医药行业带来了巨大经济效益。

2、科技效率:国家对于中药扶持有了方向。发展中药一直是国家战略,发展中药有两个方向,一个是新药创制,一个是中药二次开发,相比于新药创新,对中药品种进行二次开发显然是一个更加有效率的办法。


高新


三、高新认定中的技术领域

那在高新认定,并非所有从事中成药二次开发技术的企业都能进行高新认定,只有达到以下三类技术标准的企业才可以申请:

1、能够显著改善传统或名优中成药安全性、有效性、质量均匀性或能显著降低用药剂量、提高患者依从性、降低疾病治疗成本的新工艺技术

2、新中药制剂技术;

3、能突破中药传统功能主治范围的新适应症研发技术。

因此能达到以上这三类标准之一的企业,可进行高新认定对于这类型企业而言,小编真心建议公司申请高新资质,其中的原因如下:

 1、高新技术企业对于医药技术而言,如果有了这个资质的加持,对医药开发技术企业来说是一个传播影响力的有利渠道。

2、中医药技术本来就是研发难度较高的技术,如果一旦高新认定通过,既是对企业本身的医药研发结果的承认,也是对其医药开发实力的肯定。一方面大大地提高了药物的一个质量和安全性,一方面更是可以打开企业的广阔市场。

3、高新技术企业认定将有效地提高企业的医药科技研发管理水平,提高医药开发技术企业的一个核心竞争力,能在市场竞争中极大地提升企业的一个品牌形象,且对于后续的广告宣传等都有非常大的帮助。

因此企业如果是从事中成药二次开发技术的,小编建议申报高新,只要能通过高新技术企业认定,企业在市场上会有一个更好的前景!


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